PRAC adviseert schorsing hydroxyprogesteron

Het verhoogde risico is niet bevestigd, volgens de PRAC. Uit nieuwe onderzoeken blijkt echter dat hydroxyprogesteron niet effectief is in het voorkomen van vroeggeboorte. Ook is er beperkt bewijs voor de effectiviteit bij andere gynaecologische toepassingen. De commissie concludeert daarom dat de voordelen van de behandelingen niet opwegen tegen de risico’s ervan.   

Hydroxyprogesteron is een synthetisch, langwerkend progestageen. In Nederland wordt het als intramusculaire injectie off-label toegepast bij onder meer dreigende of herhaalde miskraam door een progesterontekort en ter preventie van vroeggeboorte tijdens de zwangerschap. Het middel is wel in andere Europese landen geregistreerd en als importproduct beschikbaar.